(однородная
продукция).

Для
проведения сертификации готовой продукции обязательными являются следующие три
этапа.

6.1.1.
Первый этап - оценка месторождения (или участка) минеральных вод, включающая:

-
исследования качественного состава и санитарно - микробиологического состояния
подземных вод конкретных водозаборов в соответствии с действующими нормативными
документами в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение химико
- аналитических, радиологических и микробиологических исследований природных
минеральных вод различных типов;

-
оформление паспортов водозаборных скважин или каптированных источников;

-
разработку бальнеологического заключения по составу и лечебным свойствам
лечебно - столовых и лечебных минеральных вод или разработку заключения по
составу и качеству минеральных природных столовых вод уполномоченными на то
Минздравом России научно - исследовательскими институтами.

Бальнеологическое
заключение на лечебные минеральные воды и заключение по составу и качеству
минеральных природных столовых вод разрабатываются на срок не более чем 5 лет
при обязательном проведении режимных наблюдений (мониторинга) в течение срока
эксплуатации водозабора (или одиночной скважины) в соответствии с
технологической схемой разработки, утвержденной в установленном порядке. В
целях обеспечения контроля качества минеральных вод в скважине (источнике) и готовой
продукции текущие анализы минеральных вод могут проводиться в местных
аккредитованных лабораториях. Полный физико - химический анализ по всем
контролируемым показателям должен выполняться один раз в год в
специализированных аккредитованных лабораториях НИИ курортологии Минздрава
России. Результаты исследований должны подтверждать стабильность ионно -
солевого состава и лечебных свойств минеральных вод.

Периодичность
проведения химико - аналитических исследований и виды анализов устанавливаются
технологической схемой разработки месторождения или участка минеральных
подземных вод, согласованной и утвержденной в соответствии с действующими
законодательными актами:

-
оформление лицензии и лицензионного соглашения на право пользования недрами в
соответствии с Законом Российской Федерации "О недрах".
Законодательные и нормативные акты о недрах определяют одним из условий добычи
подземных минеральных вод необходимость проведения специальных работ по оценке
их эксплуатационных запасов, обязательное проведение которых включается в
лицензионное соглашение;

-
проведение Государственной экспертизы эксплуатационных запасов минеральных вод
в соответствии с законодательством Российской Федерации о недрах в
Государственной комиссии по запасам полезных ископаемых (ГКЗ МПР России).
Эксплуатационные запасы минеральных вод подсчитываются на срок 10 - 25 лет или
на неограниченный во времени период при соблюдении условий стабильности
качества воды и гидродинамического режима на расчетный период эксплуатации.

6.1.2.
Второй этап - гигиеническая оценка минеральных вод (готовой продукции).
Проводится органами госсанэпиднадзора с выдачей гигиенического заключения на
товарную продукцию.

Для
получения гигиенического заключения производитель (заявитель) представляет в
департамент или региональные органы госсанэпиднадзора следующую документацию
вместе с образцами готовой продукции:

-
свидетельство о регистрации предприятия;

-
заключение по составу и качеству минеральной природной столовой воды или
бальнеологическое заключение по лечебным и лечебно - столовым водам;

-
протоколы испытаний образцов готовой продукции по органолептическим,
химическим, токсикологическим, радиологическим и микробиологическим
показателям;

-
заключение органов госсанэпиднадзора о состоянии производства (завода, цеха) по
розливу питьевых минеральных вод;

-
гигиенические заключения или ранее выданные гигиенические сертификаты на
оборудование, тару и другие расходные материалы, применяемые на производстве;

-
техническую документацию на розлив: технические условия и технологическую
инструкцию, утвержденные и согласованные с органами Госсанэпиднадзора и
Госстандарта России.

Гигиеническое
заключение выдается сроком до 3 лет при условии стабильной работы производства.

6.1.3.
Третий этап - оформление сертификата соответствия проводится органами
Госстандарта России, имеющими в аттестате аккредитации товаров и услуг право на
проведение сертификации минеральных вод.

При
выдаче сертификата соответствия заявитель предоставляет:

-
свидетельство о регистрации предприятия;

-
устав предприятия независимо от формы собственности;

-
учредительный договор о создании предприятия и лицензию на право деятельности;

-
договор об аренде производственной площади (при отсутствии собственной);

-
разрешение (заключение) органов госсанэпиднадзора субъектов Российской
Федерации (республика, область, город) по месту расположения предприятия;

-
лицензию на право пользования недрами с лицензионными материалами;

-
паспорт водозаборной скважины или каптированного источника;

-
документ на отвод земельного участка для размещения водозабора (скважины и
производственных зданий);

-
документы на оборудование: технические паспорта; сертификаты соответствия и
гигиенические заключения на основное оборудование для хранения,
транспортирования, водоподготовки и розлива;

-
справку о проведенной госповерке оборудования;

-
гигиеническое заключение на выпускаемую продукцию;

-
нормативные документы на выпускаемую продукцию: стандарты, технические условия,
технологические инструкции;

-
методики испытаний продукции и сырья;

-
договор с аккредитованной лабораторией на систематический контроль за
продукцией, технологическим процессом и санитарно - гигиеническим состоянием
производства (по показателям безопасности и качества в соответствии с
нормативными документами);

-
документы (сертификаты, паспорта или свидетельства качества) на упаковочные и
тарные материалы (полимерные заготовки или компоненты для изготовления тары);

- акт
отбора образцов продукции;

-
заключение или бальнеологическое заключение уполномоченных НИИ курортологии
Минздрава России;

-
протоколы испытаний продукции по показателям качества аккредитованных
испытательных лабораторий (центров) в соответствии с нормативными документами
на продукцию;

-
договор об инспекционном контроле производства с органом по сертификации.

Сертификат
соответствия при серийном производстве минеральных вод выдается сроком до 3 лет
при обязательном ежегодном инспекционном контроле производства.

Сертификация
бальнеологических вод, разлитых в емкости и предназначенных для внекурортного
использования, проводится по той же схеме, что и для минеральных вод питьевого
назначения. Основное требование - идентичность ионно - солевого состава
подземных вод при отборе из эксплуатационной скважины (источника) и в готовой
продукции.

6.2.
Сертификация лечебных грязей

Лечебные
грязи (пелоиды) в России реализуются санаторно - курортным и лечебно -
профилактическим организациям в нативном (натуральном) виде и не
предусматривают упаковку в регламентируемую тару, как того требует реализация
товарной продукции.

Существующие
производства по фасовке и пакетированию лечебной грязи имеют малые мощности, и
их продукция не пользуется большим спросом на внутреннем и внешнем рынках. В
результате до настоящего времени не определена группа товаров, к которым могли
бы быть отнесены пелоиды, и не установлен порядок их сертификации.

С
возрастанием спроса на пакетированные лечебные грязи станет необходимой
разработка Положения о правилах их обязательной сертификации. До вступления в
силу указанного Положения на партии пакетируемых пелоидов должны выдаваться
гигиенические заключения (гигиенические сертификаты), составляемые на основании
технических условий и бальнеологических заключений, разработанных
уполномоченными на то Минздравом России институтами курортологии.

 

7. Лечебное применение минеральных вод и пелоидов

 

7.1.
Питьевые лечебные и лечебно - столовые минеральные воды имеют различный ионный,
солевой и газовый состав, широко используются для лечения подавляющего
большинства заболеваний желудочно - кишечного тракта, мочевыводящих путей,
обмена веществ, некоторых форм анемии.

Применение
питьевых лечебных и лечебно - столовых минеральных вод в гастроэнтерологии
имеет большое значение для регуляции секреторной, кислотообразующей, моторно -
эвакуаторной функции желудочно - кишечного тракта.

Различия
в степени тормозящего или стимулирующего действия этих вод зависят от их
минерализации, химического состава, а также от температуры и методики
применения

В
гастроэнтерологии питьевое лечение назначается при рефлюкс - эзофагите,
хроническом гастрите с нормальной, повышенной секрецией или с секреторной
недостаточностью; хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и
12-перстной кишки, в том числе и после хирургического лечения; болезнях
кишечника (дискинезия кишечника, синдром раздраженного кишечника), хронических
болезнях печени, болезнях желчного пузыря, желчевыводящих путей (хронический
холецистит, холангит, желчно - каменная болезнь, постхолецистэктомический
синдром), хроническом панкреатите.

Имеются
некоторые особенности при выборе минеральных вод для каждого конкретного
заболевания. Так, например, при хроническом гастрите с гиперсекреторной
функцией желудка, язвенной болезни 12-перстной кишки лучше применять мало- или
среднеминерализованные воды с преобладанием гидрокарбонатного и сульфатного
ионов, кальциево - магниево - натриевые, с небольшим содержанием углекислоты.
При гастрите с секреторной недостаточностью оправдало себя эффективное использование
хлоридных натриевых, гидрокарбонатно - хлоридных натриевых вод с минерализацией
до 15 г/л, особенно с содержанием углекислоты. При болезнях кишечника
маломинерализованные воды используются при усиленной двигательной функции
кишечника, при запорах - более высокой минерализации, с ионами магния. В
значительной степени влияние минеральных вод на двигательную функцию кишечника
зависит от методики питьевого лечения (температура воды, скорость питья и др.).
При гепатитах показаны воды малой и средней минерализации с преобладанием ионов
гидрокарбоната, хлорида, сульфата, натрия и кальция. При заболеваниях
желчевыводящих путей - от малой до высокой минерализации, преимущественно
сульфатные или гидрокарбонатные, хлоридные с ионами магния или без них в
зависимости от формы заболевания (тип моторики, осложнение инфекцией, наличие
камней и т.д.).

В
настоящее время особенности механизма действия питьевых лечебных и лечебно -
столовых минеральных вод при заболеваниях системы пищеварения продолжают
изучаться.

При
заболеваниях мочевыводящих путей питьевое лечение с использованием,
преимущественно, маломинерализованных вод, в том числе содержащих и
органические вещества, оказывает диуретическое, противовоспалительное,
обезболивающее, улучшающее функцию почек действие, способствует отхождению
камней. Показаниями к использованию питьевого лечения являются воспалительные
заболевания мочевыводящих путей (хронический пиелонефрит, цистит, уретрит),
мочекаменная болезнь.

При
болезнях эндокринной системы, расстройствах питания и нарушении обмена веществ
питьевые минеральные воды применяются при ожирении, сахарном диабете, нарушении
солевого обмена, имеются данные и о положительном действии питьевого лечения
при нарушении липидного обмена. Но многие вопросы, касающиеся применения минеральных
вод при болезнях обмена, требуют дальнейшего изучения.

Питьевые
лечебные и лечебно - столовые минеральные воды, содержащие железо в
кондиционном количестве, применяются в комплексном лечении больных
железодефицитной анемией и состояниях, при которых имеется дефицит железа в
организме, хотя несопоставимо малые количества железа по сравнению с
медикаментозными препаратами заставляют искать новых доказательств
целесообразности использования этих вод при указанной патологии.

 

Показания к лечебному (внутреннему) применению

минеральных вод

 

Болезни
органов пищеварения:

1.
Рефлюкс - эзофагит.

2.
Хронический гастрит.

2.1.
С нормальной секреторной функцией желудка.

2.2.
С повышенной секреторной функцией желудка.

2.3.
С пониженной секреторной функцией желудка.

3.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

4.
Болезни кишечника.

4.1.
Синдром раздраженного кишечника с диареей.

4.2.
Синдром раздраженного кишечника с запором.

5.
Болезни печени: хронический вирусный гепатит, токсичное и медикаментозное
поражение печени, жировая дистрофия печени.

6.
Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей, поджелудочной железы:
хронический холецистит, холангит, холестероз желчного пузыря, желчнокаменная
болезнь, хронический панкреатит.

7.
Нарушения органов пищеварения после оперативных вмешательств: синдромы
оперированного желудка после операции по поводу язвенной болезни,
постхолецистэктомические синдромы.

8.
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.

8.1.
Сахарный диабет (инсулинзависимый и инсулиннезависимый), нарушение
толерантности к глюкозе.

8.2.
Ожирение (алиментарное).

8.3.
Нарушение обмена липопротеидов.

8.4.
Нарушение солевого обмена.

9.
Болезни мочеполовой системы: тубулоинтерстициальные болезни (хронический
пиелонефрит), мочекаменная болезнь, другие болезни (хронический цистит,
уретрит, тригонит).

10.
Болезни крови: железодефицитные анемии.

 

7.2.
Воды бальнеологические (для наружного применения)

Углекислые
воды. В механизме действия углекислых вод различного химического состава
основное значение имеет содержание и концентрация углекислоты. С лечебной целью
при наружном применении используются концентрации углекислоты 0,75 - 2,0 г/куб.
дм.

Углекислые
воды показаны для наружного применения при заболеваниях сердечно - сосудистой,
нервной системы, органов дыхания, пищеварения. Они наиболее эффективны при
лечении сердечно - сосудистых заболеваний, в том числе при начальных стадиях
сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма. Если углекислые воды
имеют высокую минерализацию (20 - 40 г/куб. дм)