не
обладающее специфическими эффектами: аллергенным, мутагенным, нейротоксическим
и т.д.

3.2.2. Вещества, ПДК
которых обосновываются экспериментальными экспресс - методами, расчетными
методами или по аналогии.

3.2.2.1. Вещества
относятся к хорошо изученному классу соединений, аналогии которых имеют ПДК в
атмосферном воздухе.

3.2.2.2. Аэрозоли
веществ, имеющих нормативы в воздухе рабочей зоны не менее 10 мг/куб. м.

3.2.2.3. Вещества,
имеющие ПДК, установленные в других средах, а также достаточные данные
литературы об их опасности и токсичности, характере и механизме биологического
действия, специфических (отдаленных) эффектах с указанием уровней (доз и
концентраций) их проявления.

3.3. Вода водных объектов
хозяйственно - питьевого и культурно - бытового водопользования

3.3.1. ПДК для веществ,
поступающих в водные объекты, устанавливаются в соответствии со схемой
последовательного обоснования норматива в воде и классификацией опасности.
Решение об отсутствии необходимости установления ПДК может быть принято после
выполненияпервого этапа
исследований.

3.3.2. Для веществ,
внедрение которых находится на стадии производственных испытаний, может быть
установлен временный гигиенический норматив - ориентировочный допустимый
уровень (ОДУ), разработанный на основе расчетных и экспресс - экспериментальных
методов прогноза токсичности и применимый только на стадии предупредительного
санитарного надзора за проектируемыми или вновь строящимися предприятиями и
реконструируемыми очистными сооружениями.

3.3.3. Допустим расчет и
использование новых, не включенных в утвержденные Минздравом России
методические документы, уравнений для прогноза токсичности, если они
соответствуют теоретическим, методическим и статистическим критериям
ускоренного нормирования и основаны на репрезентативном материале.

3.4. Критерии ускоренного
нормирования химических веществ, предполагаемых опасными в канцерогенном
отношении.

3.4.1. В случае
принадлежности вещества к структурному ряду соединений, ПДК которых установлены
с учетом канцерогенной или генетической опасности, возможно для гигиенического
нормирования использование экстраполяции показателей канцерогенности ближайших
структурных аналогов.

3.4.2. При структурном
подобии вновь регламентируемого соединения (наличие активного в канцерогенном
отношении структурного компонента) с канцерогенными веществами, одновременно
являющимися мутагенными, обоснование гигиенического норматива проводится по
количественной характеристике мутагенной активности в краткосрочных опытах и
осуществляется в соответствии с действующими методическими указаниями.

3.4.3. При отсутствии
данных о мутагенности вещества, подозреваемого в канцерогенной активности, или
его аналогов необходимо проверить вновь регламентируемое соединение на наличие
цитогенетического эффекта у млекопитающих, и при его обнаружении
регламентировать вещество в соответствии с действующими методическими
указаниями.

3.4.4. При отсутствии
цитогенетического эффекта и структурном сходстве со слабыми канцерогенами, а
также для веществ, обладающих слабой канцерогенной активностью на животных,
обоснование норматива производится по общим токсикологическим или иным
специфическим характеристикам, а также по аналогии с нормативами веществ
сходной структуры.

3.5. Критерии ускоренного
нормирования химических веществ, предполагаемых опасными в мутагенном
отношении.

3.5.1. При структурном
подобии (наличие активных в мутагенном отношении структур) вновь
регламентируемого соединения с веществами, обладающими мутагенным действием,
цитогенетическим эффектом на млекопитающих, устанавливается временный
гигиенический норматив в соответствии с действующими методическими указаниями.

3.6. Критерии
установления групповых ПДК химических соединений.

3.6.1. Для неорганических
соединений, токсичность которых зависит преимущественно от одного и того же
химического элемента, и для органических соединений, близких между собой по
химической структуре, характеру действия и степени опасности, рекомендуется
устанавливать групповой гигиенический норматив.

В тех случаях, когда
решение вопроса об отсутствии необходимости или ускоренного нормирования
вещества не оговорено настоящим документом, проводятся исследования по
гигиеническому нормированию в соответствии с Методическими указаниями к
постановке исследований для обоснования санитарных стандартов вредных веществ в
воздухе рабочей зоны, Временными методическими указаниями по обоснованию ПДК
загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест, Методическими
указаниями по разработке и научному обоснованию ПДК вредных веществ в воде
водоемов.

Организация - разработчик,
аккредитованная в системе госсанэпиднормирования, обосновавшая отсутствие
необходимости гигиенического нормирования химического вещества, направляет
копию заключения и материалы обоснования в Центр санэпиднормирования,
гигиенической сертификации иэкспертизы
для регистрации.

 

Условные
обозначения

 

    ПДК - предельно
допустимая концентрация

    ОБУВ -
ориентировочный безопасный уровень воздействия

    ОДУ -
ориентировочный допустимый уровень

    CL   - концентрация средняя смертельная

      50

    DL   - доза средняя смертельная

      50

    КВИО -
коэффициент возможности ингаляционного отравления

 

Литература

 

1. Временные методические
указания по обоснованию ПДК загрязняющих веществ в атмосферном воздухе
населенных мест. N 4681-88, утв. Минздравом СССР 15.06.88.

2. Методические указания
к постановке исследований для обоснования санитарных стандартов вредных веществ
в воздухе рабочей зоны. N 2163-80, утв. Минздравом СССР 04.04.80.

3. Методические указания
по разработке и научному обоснованию ПДК вредных веществ в воде водоемов. N
1296-75, утв. Минздравом СССР 15.04.75.

4. Методические
рекомендации по исследованию канцерогенных свойств химических веществ и
биологических продуктов в хронических опытах на животных. N 2453-81, утв.
Минздравом СССР 09.10.81.

5. Методические
рекомендации по экспериментальному обоснованию гигиенических регламентов
химических канцерогенных веществ. N 3864-85, утв. Минздравом СССР 08.05.85.

6. Методические указания
по изучению мутагенной активности химических веществ при обосновании их ПДК в
воде. N 41110-86, утв. Минздравом СССР 12.06.86.

7. Методические указания
"Требования к постановке экспериментальных исследований по обоснованию
предельно допустимых концентраций промышленных химических аллергенов в воздухе
рабочей зоны и атмосферы". N 1.1.578-96, утв. Госкомсанэпиднадзором России
21.10.96.

8. Методические указания
по применению расчетных и экспресс - экспериментальных методов при
гигиеническом нормировании химических соединений в воде водных объектов. N
1943-78, утв. Минздравом СССР 08.12.78.

9. Методические указания
по установлению ориентировочных безопасных уровней воздействия (ОБУВ) загрязняющих
веществ в атмосферном воздухе населенных мест. N 2630-82, утв. Минздравом СССР
25.11.82.

10. Методические указания
по установлению ориентировочных безопасных уровней воздействия вредных веществ
в воздухе рабочей зоны. N 4000-85, утв. Минздравом СССР 04.11.85.