Зарегистрировано
в Минюсте РФ 27 октября 2003 г. N 5201



 



 

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от
17 октября 2003 г. N 486

 

О
ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384

 

В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных
Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрирован в Минюсте
России 09.07.2002, регистрационный N 3556), с изменениями, внесенными
Постановлениями Госстандарта России от 23.08.2002 N 81 (зарегистрирован в
Минюсте России 06.09.2002, регистрационный N 3778), от 30.10.2002 N 109
(зарегистрирован в Минюсте России 14.11.2002, регистрационный N 3923), от
29.11.2002 N 118 (зарегистрирован в Минюсте России 11.12.2002, регистрационный
N 4028), от 03.09.2003 N 101 (зарегистрирован в Минюсте России 23.09.2003,
регистрационный N 5103) "О внесении изменений в "Правила проведения
сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации
ГОСТ Р", Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в
Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), приказываю:

1. Внести изменения в приложение "Порядок сокращения объема
проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств
при сертификации" к Приказу Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об
утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств"
(зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2002, регистрационный N 4073) с
изменениями, утвержденными Приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 128
(зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N 4400), изложив
пункт 1 в следующей редакции: "В соответствии с Постановлением
Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 "Правила проведения сертификации в
Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р"
Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации лекарственных
средств может в каждом конкретном случае применяться процедура сокращения
объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных
средств, выпускаемых отечественными предприятиями-производителями и зарубежными
фирмами - производителями лекарственных средств (далее - заявители), не
имеющими претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств".

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского.

 

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО