![]() |
| ![]() |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
усмотрению. Заявка включает: — всю соответствующую информацию по предусмотренному производству лифтов, — документацию на систему обеспечения качества, — техническую документацию на сертифицированные лифты и копию сертификатов проверки на тип ЕС. 3.2. В соответствии с положениями системы обеспечения качества каждый лифт должен быть проверен и должны быть проведены необходимые испытания в соответствии с требованиями соответствующих стандартов, указанных в Статье 5, или эквивалентные испытания с целью подтверждения соответствия установленным требования Директивы. Все условия, требования и положения, принятые организацией, устанавливающей лифт, должны быть документально оформлены в систематизированном и упорядоченном виде в форме письменно оформленных мер, процедур и инструкций. Такая документация на систему обеспечения качества должна обеспечить общее понимание программ, планов, руководств и регистрации показателей качества. Она должна, в частности, включать соответствующее описание: (а) целей качества, (б) организационной структуры, обязанностей и полномочий руко-водства в области обеспечения качества лифтов, (в) проверок и испытаний, которые будут проведены до поставки лифтов на рынок, включая, как минимум, испытания, установленные в Приложении VI, 4(б), (г) средств, обеспечивающих проверку эффективного функционирования системы обеспечения качества, (д) такой регистрации показателей качества как отчеты о результатах контроля, данные по результатам испытаний, данные поверки и отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д. 3.3. Нотифицированный орган должен оценить систему обеспечения качества на соответствие требованиям, установленным в Пункте 3.2. Она должна предполагать соответствие этим требованиям в части систем обеспечения качества, в рамках которых внедряется соответствующий гармонизированный стандарт[20] (1). В составе аудиторской группы должен быть по крайней мере один специалист, имеющий опыт оценки соответствующей технологии лифтового оборудования. Процедура оценки должна предусматривать посещение организации, устанавливающей лифт, и посещение места установки лифта. Аудиторская группа информирует организацию, устанавливающую лифт, о своем решении. Такая информация должна включать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 3.4. Организация, устанавливающая лифт, обязана выполнять обязательства, связанные с системой обеспечения качества в соответствии с областью ее сертификации и обеспечивать ее соответствующее и эффективное функционирование. Организация, устанавливающая лифт, должна информировать нотифицированный орган, который сертифицировал систему обеспечения качества, о любых предполагаемых изменениях. Нотифицированный орган должен оценить предложенные изменения и принять решение будет ли система обеспечения качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в Пункте 3.2, или для этого необходимо проведение повторной оценки. Нотифицированный орган информирует организацию, устанавливающую лифт, о своем решении. Такая информация должна включать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 4. Надзор нотифицированного органа. 4.1. Целью надзора является подтверждение того, что организация, устанавливающая лифт, выполняет должным образом обязательства, связанные с сертифицированной системой обеспечения качества. 4.2. Организация, устанавливающая лифт, должна предоставить нотифицированному органу доступ для целей контроля к местам проведения контроля и испытаний и обеспечить всей необходимой информацией, в частности: — документацией на систему обеспечения качества, — технической документацией, — такой регистрации показателей качества как отчеты о результатах контроля, данные по результатам испытаний, данные поверки и отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д. 4.3. Нотифицированный орган должен периодически проводить аудиторские проверки, подтверждающие, что в организации, устанавливающей лифт, функционирует система обеспечения качества, и представлять отчет по результатам аудиторской проверки организации, устанавливающей лифт. 4.4. Кроме того, нотифицированный орган может наносить неожиданные визиты в места установки лифтов. Во время таких визитов нотифицированный орган может, при необходимости, проводить испытания или участвовать в проведении испытаний с целью проверки должного функционирования системы обеспечения качества и лифта; он должен представить организации, устанавливающей лифт, отчет по результатам визита и, если было проведено испытание, протокол испытания. 5. Организация, устанавливающая лифт, должна в течение 10 лет после производства последнего лифта хранить в распоряжении национальных органов власти: — документацию, указанную в третьем абзаце второго параграфа Пункта 3.1, — информацию о изменениях, указанных во втором параграфе Пункта 3.4, — решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в последнем параграфе Пункта 3.4 и Пунктах 4.3 и 4.4. 6. Каждый нотифицированный орган должен представлять другим нотифицированным органам соответствующую информацию о выданных и аннулированных сертификатах на систему обеспечения качества. ПРИЛОЖЕНИЕ XIII КОМПЛЕКСНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛИФТОВ (модуль Н) 1. Комплексное обеспечение качества продукции является процедурой, с помощью которой организация, устанавливающая лифт, отвечающая требованиям Пункта 2, обеспечивает и заявляет о том, что лифты соответствуют требованиям Директивы. Организация, устанавливающая лифт, должна проставлять маркировку СЕ на каждый лифт и составить декларацию ЕС о соответствии. Маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор в соответствии с Пунктом 4. 2. В организации, устанавливающей лифт, должна функционировать система обеспечения качества проектирования, производства, сборки, установки, контроля и испытаний готовой продукции в соответствии с Пунктом 3, которая подлежит надзору в соответствии с требованиями Пункта 4. 3. Система обеспечения качества 3.1. Организация, устанавливающая лифт, должна представить заявку на оценку своей системы обеспечения качества нотифицированному органу. Заявка включает: — всю соответствующую информацию по лифтам, в частности, информацию, которая обеспечивает понимание взаимосвязи между проектированием и эксплуатацией лифта и проведение оценки на соответствие требованиям Директивы, — документацию на систему обеспечения качества. 3.2. Система обеспечения качества должна обеспечить соответствие лифтов требованиям настоящей Директивы. Все условия, требования и положения, принятые организацией, устанавливающей лифт, должны быть документально оформлены в систематизированном и упорядоченном виде в форме письменно оформленных мер, процедур и инструкций. Такая документация на систему обеспечения качества должна обеспечить общее понимание таких процедур как программы, планы, руководства и регистрации показателей качества. Она должна, в частности, включать соответствующее описание: — целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства в области обеспечения качества лифтов, — технической проектной документации, включая стандарты, которые будут применяться и, если стандарты, указанные в Статье 5 Директивы, не будут полностью применяться, средства, которые будут использованы для обеспечения соответствия лифтов требованиям Директивы, — методов управления проектом и проверки в процессе проектирования, процессов и систематических мер, которые будут применяться при проектировании лифтов, — проверок и испытаний, которые будут проводиться при приемке поставок материалов, блоков и узлов, — методов сборки, установки и управления качеством, процессов и систематических мер, которые будут применяться, — проверок и испытаний, которые будут проведены до (контроль условий установки: шахты, расположения оборудования), в процессе и после установки (включая, как минимум, испытания, установленные в Приложении VI, 4(б)), — такой регистрации показателей качества как отчеты о результатах контроля, данные по результатам испытаний, данные поверки и отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д., — средств обеспечения разработки необходимого проекта, качества продукции и эффективного функционирования системы обеспечения качества. 3.3. Контроль проектирования Если проект не отвечает полностью требованиям гармонизированных стандартов, нотифицированный орган должен установить соответствие проекта положениям Директивы и, если такое соответствие установлено, выдать организации, устанавливающей лифт, “сертификат проверки на проект ЕС” с указанием в нем срока действия и данных, необходимых для идентификации сертифицированного проекта. 3.4. Оценка системы обеспечения качества Нотифицированный орган должен оценить систему обеспечения качества на соответствие требованиям, установленным в Пункте 3.2. Она должна предполагать соответствие этим требованиям в части систем обеспечения качества, в рамках которых внедряется соответствующий гармонизированный стандарт[21]. В составе аудиторской группы должен быть по крайней мере один специалист, имеющий опыт оценки соответствующей технологии лифтового оборудования. Процедура оценки должна предусматривать посещение организации, устанавливающей лифт, и посещение места установки лифта. Аудиторская группа информирует организацию, устанавливающую лифт, о своем решении. Такая информация должна включать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 3.5. Организация, устанавливающая лифт, обязана выполнять обязательства, связанные с системой обеспечения качества в соответствии с областью ее сертификации и обеспечивать ее соответствующее и эффективное функционирование. Организация, устанавливающая лифт, должна информировать нотифицированный орган, который сертифицировал систему обеспечения качества, о любых предполагаемых изменениях. Нотифицированный орган должен оценить предложенные изменения и принять решение будет ли система обеспечения качества по-прежнему отвечать требованиям, установленным в Пункте 3.2, или для этого необходимо проведение повторной оценки. Нотифицированный орган информирует организацию, устанавливающую лифт, о своем решении. Такая информация должна включать выводы проверки и обоснованное решение по результатам оценки. 4. Надзор нотифицированного органа. 4.1. Целью надзора является подтверждение того, что организация, устанавливающая лифт, выполняет должным образом обязательства, связанные с сертифицированной системой обеспечения качества. 4.2. Организация, устанавливающая лифт, должна предоставить нотифицированному органу доступ для целей контроля к местам проектирования, производства, сборки, установки, проведения контроля, испытаний и хранения продукции и обеспечить всех необходимой информацией, в частности: — документацией на систему обеспечения качества, — такой регистрации показателей качества, обеспечиваемой проектной частью системы обеспечения качества, как результаты анализов, расчетов, испытаний и т.д., — такой регистрации показателей качества, обеспечиваемой производственной частью системы обеспечения качества, ответственной за приемку поставок и установку, как отчеты о результатах контроля, данные по результатам испытаний, данные поверки и отчеты по квалификации соответствующего персонала и т.д. 4.3. Нотифицированный орган должен периодически проводить аудиторские проверки, подтверждающие, что в организации, устанавливающей лифт, функционирует система обеспечения качества, и представлять отчет по результатам аудиторской проверки организации, устанавливающей лифт. 4.4. Кроме того, нотифицированный орган может наносить неожиданные визиты в организацию, устанавливающую лифт, или на место сборки лифта. Во время таких визитов нотифицированный орган может, при необходимости, проводить испытания или участвовать в проведении испытаний с целью проверки должного функционирования системы обеспечения качества; он должен представить организации, устанавливающей лифт, отчет по результатам визита и, если было проведено испытание, протокол испытания. 5. Организация, устанавливающая лифт, должна в течение 10 лет после поставки лифта на рынок хранить в распоряжении национальных органов власти: — документацию, указанную во втором абзаце второго параграфа Пункта 3.1, — информацию о изменениях, указанных во втором параграфе Пункта 3.5, — решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в последнем параграфе Пункта 3.5 и Пунктов 4.3 и 4.4. Если организация, устанавливающая лифт, не находится в одной из стран Сообщества, ответственность за изложенное выше возлагается на нотифицированный орган. 6. Каждый нотифицированный орган должен представлять другим нотифицированным органам соответствующую информацию о выданных и аннулированных сертификатах на систему обеспечения качества. 7. Техническая документация и информация по процедурам комплексного обеспечения качества должна составляться на одном из официальных языков государства-члена, в котором находится нотифицированный орган, или на языке, приемлемом для него. ПРИЛОЖЕНИЕ XIV ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВА (модуль Д) 1. Обеспечение качества продукции является процедурой, с помощью которой организация, устанавливающая лифт, отвечающая требованиям Пункта 2, обеспечивает и заявляет о том, что лифт соответствует требованиям настоящей Директивы. Организация, устанавливающая лифт, должна проставлять маркировку СЕ на каждый лифт и составить декларацию ЕС о соответствии. Маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор в соответствии с Пунктом 4. 2. В организации, устанавливающей лифт, должна функционировать сертифицированная система обеспечения качества для производ Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3Перейти на стр.4Перейти на стр.5Перейти на стр.6стр.7Перейти на стр.8 |