Главная страница перейти на главную страницу Serti.ru Поиск законов и стандартов на сайте поиск документов Каталог документов каталог документов Добавить в избранное добавить сайт Serti.ru в избранное










goКодексы

goТехническое регулирование

goДокументы Правительства Москвы

goГТК России

goРоспатент

goГосстрой России

goТехнические комитеты

goКлассификаторы

goГосударственные стандарты России

goГосстандарт России

goГоскомэкология России

goГоскомсанэпиднадзор России

goГосгортехнадзор России

goМЧС России

goМинэнерго России

goМинтруд России

goМинтранс России

goВетеринарно-санитарные правила

goМинсельхоз России

goМинсвязи России

goМПС России

goМПР России

goСанПиН, ГН, МУК, ПДК, ОБУВ

goМинздрав России

goМВД России

goДокументы международных организаций

goПравила и порядки сертификации однородных видов продукции

goДокументы Системы сертификации ГОСТ Р

goОсновополагающие документы по сертификации

goДокументы Правительства Российской Федерации

goЗаконы Российской Федерации

goУтратили силу или отменены


5, не будут применены в полном объеме, они будут
применены для обеспечения выполнения существенных требований настоящей
Директивы, распространяющихся на продукцию;

-               методик контроля конструкции и
проверки конструкции, процессов и систематических действий, которые
предполагается применять при конструировании продукции, относящиеся к
соответствующей категории продукции;

-               соответствующей методики
изготовления, контроля и обеспечения качества, процессов и систематических
действий, которые предполагается применять;

-               экспертиз и испытаний, которые
предполагается проводить перед, во время и после изготовления и периодичность
их проведения;

-               записей по качеству, как,
например, протоколов проверок и данных испытаний, калибровой, отчетов об
аттестации персонала и т.п.;

-               средств контроля достижения
требуемого качества конструирования и исполнения и эффективного применения
системы качества.

3.3           Нотифицируемый орган обязан
производить оценку системы качества для определения факта ее соответствия
требованиям, упомянутым в пункте 3.2. Он обязан допускать соответствие систем
качества, в которых применен необходимый гармонизированный стандарт (EN 29001), данным требованиям.

В состав группы аудиторов необходимо включать по меньшей
мере одного аудитора, имеющего опыт в оценке данной производственной
технологии. Процессом оценки должен предусматриваться инспекционный выезд на
объект изготовителя.

Принятое решение доводится до изготовителя. Также
доводятся заключения о проверке и обоснованное решение по итогам оценки.

3.4           Изготовитель обязан выполнять
обязательства, вытекающие из системы качества в ее утвержденном виде, и
поддерживать ее адекватность и эффективность.

Изготовитель
или его полномочный представитель должны предоставлять нотифицируемому органу,
утвердившему систему качества, постоянную информацию о любой предполагаемой
актуализации системы качества.

Нотифицируемый орган обязан производить оценку
предполагаемых модификаций и принимать решение о том, будет ли измененная
система качества по-прежнему отвечать требованиям, указанным в абзаце 3.2, или
потребуется проводить повторную оценку.

Он
обязан доводить свои решения до изготовителя. Также доводятся заключения о
проверке и обоснованное решение по итогам оценки.

 

4.             Инспекционный
контроль под ответственность нотифицируемого органа

4.1           Целью инспекционного контроля
является проверить, должным ли образом изготовитель выполняет свои
обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.

4.2           Изготовитель обязан предоставлять
нотифицируемому органу возможность доступа на свои объекты с целью проверки,
испытания и хранения, а также обязан предоставлять ему всю необходимую
информацию и, в частности:

-               документацию
по системе качества;

-               записи о качестве, как, например,
отчеты о проверках и данные об испытаниях, данные о калибровке, отчеты об аттестации
персонала и т.п.

4.3           Нотифицируемый орган обязан
периодически проводить аудиторские проверки факта того, что изготовитель
поддерживает и применяет систему качества, и предоставлять изготовителю отчет о
проверке.

4.4           Кроме того нотифицируемый орган может
проводить внезапные проверки изготовителя. Во время таких проверок
нотифицируемый орган может проводить или обеспечивать при необходимости
проведение испытаний для контроля правильности функционирования системы
качества. Нотифицируемый орган обязан предоставлять изготовителю отчет о
проверке, а при проведении испытания – протокол испытаний.

5.             Изготовитель обязан в течение по
меньшей мере десяти лет после изготовления последней партии продукции хранить
для предоставления национальным властям следующие документы:

-               документацию,
упомянутую во втором абзаце второго подраздела пункта 3.1;

-               данные
об актуализации, упомянутой во втором подразделе пункта 3.4;

-               решение и отчеты нотифицируемого
органа, упомянутые в последнем подразделе пунктов 3.4, 4.3 и 4.4.

6.             Каждый нотифицируемый орган обязан
предоставлять другим нотифицируемым органам необходимую информацию, касающуюся
утверждения и аннулирования системы качества.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ,
ПРЕДОСТАВЛЯЕМАЯ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ

Техническая документация, упомянутая в Приложениях V, VII, VIII, IXи XI, должна
отражать всю необходимую информацию или средства, применяемые для обеспечения
соответствия компонентов или судна существенным требованиям, касающихся их.

Данная техническая документация должна обеспечивать
уяснение вопросов конструкции, изготовления и эксплуатации продукции и оценку
соответствия требованиям настоящей Директивы.

Для проведения необходимой оценки техническая
документация должна содержать следующее:

-               общее
описание типа;

-               концептуальные конструкционные и
рабочие чертежи и схемы компонентов, компоновочных узлов, цепей и т.п.;

-               описания и объяснения,
необходимые для понимания указанных чертежей и схем, а также эксплуатации
продукции;

-               перечень стандартов, упомянутых в
Статье 5, применяемых полностью или частично, а также описание решений,
принятых для выполнения существенных требований в случае, если стандарты,
упомянутые в Статье 5, не были применены;

-               результаты проведенных
конструкционных расчетов, выполненных экспертиз и т.п.;

-               протоколы испытаний, а именно,
испытаний остойчивости согласно пункту 3.2 Существенных Требований и плавучести
согласно пункту 3.3 Существенных Требований.


ПРИЛОЖЕНИЕXIV

МИНИМАЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ, УЧИТЫВАЕМЫЕ

ГОСУДАРСТВАМИ-ЧЛЕНАМИ ПРИ
НОТИФИКАЦИИ ОРГАНОВ

1.             Орган, его руководитель и персонал,
ответственные за проведение контрольных испытаний, не обязаны быть
конструктором, изготовителем, поставщиком или монтажником судна или
компонентов, которые они контролируют, или полномочным представителем любой из
указанных сторон. Они не обязаны принимать участие как непосредственно, так и в
качестве полномочных представителей в конструировании, исполнении, реализации
или обслуживании указанных видов продукции. Однако данное обстоятельство не
исключает возможности обмена технической информацией между изготовителем и
указанным органом.

2.             Орган и его персонал обязаны
проводить контрольные испытания с высочайшим уровнем профессионализма и
технической компетентности и должны быть свободны от любого вида воздействия
или побудительных мотивов, в особенности, финансовых, которые могли повлиять на
его решение или на результаты контроля, в особенности со стороны лиц или групп
лиц, заинтересованных в результатах проверки.

3.             Орган обязан иметь в своем
распоряжении необходимый персонал и располагать необходимыми средствами,
которые бы позволили ему должным образом выполнять административные и
технические задачи, связанные с проверкой; он также должен иметь доступ к оборудованию,
необходимому для проведения специальной проверки.

4.             Персонал,
ответственный за проверку, должен иметь:

-               хорошую
техническую и профессиональную подготовку;

-               удовлетворительное знание
требований, предъявляемых к испытаниям, которые они проводят, и достаточный
опыт проведения таких испытаний;

-               возможность составления
сертификатов, записей, отчетов и протоколов, необходимых для подтверждения
факта проведения испытаний.

5.             Объективность контрольного
персонала должна быть гарантирована. Его вознаграждение не должно зависеть от
количества проведенных им испытаний или результатов данных испытаний.

6.             Орган должен оформлять страхование
гражданской ответственности, если его ответственность не признана государством
в соответствии с национальным законодательством, или, если государство-член
само не несет прямой ответственности за указанные испытания.

7.             Персонал орган должен соблюдать
профессиональную тайну в отношении всей информации, получаемой при проведении
испытаний (за исключением встреч без свидетелей с компетентными
административными властями государства, в котором осуществляется данная
деятельность) в соответствии с настоящей Директивой или любым положением
национального законодательства, являющимся основанием для его применения.


Приложение XV

Письменная
декларация соответствия

 

1.             Письменная декларация соответствия
положениям настоящей Директивы должна во всех случаях сопровождать:

-               прогулочные суда и прилагаться к
инструкции пользователя (Приложение I, пункт 2.5);

-               компоненты,
упоминаемые в Приложении II.

2.             Письменная
декларация соответствия должна включать в себя следующее[8]:

-               наименование и адрес изготовителя
или его полномочного представителя, учрежденного в Сообществе[9];

-               описание
прогулочного судна[10] или его
компонентов3;

-               ссылки на конкретные применяемые
гармонизированные стандарты или ссылки на спецификации, в связи с которыми была
выпущена декларация о соответствии;

-               при необходимости, ссылку на
сертификат экспертизы типа ЕС, выданный нотифицируемым органом;

-               при
необходимости, наименование и адрес нотифицируемого органа;

-               идентификацию лица, уполномоченного
ставить подпись от имени изготовителя или его полномочного представителя,
учрежденного в Сообществе.









[1]               ОВ № С 123, 15.5. 1992, стр 7.





[2]                       ОВ № С 313, 30.11. 1992, стр 38.





[3]                       Мнение
Европейского Парламента от 16 ноября 1992 года (ОВ №  С 337, 21. 12. 1992, стр. 17); Общая позиция Совета от 16 декабря
1993 года (ОВ № С 137, 19.5. 1994, стр. 1); Решение Европейского Парламента от
9 марта 1994 года (ОВ № С 91, 28.3. 1994).





[4]               ОВ № С 136, 4.6. 1985, стр 1.





[5]               ОВ № L 109, 26.4. 1983, стр 8. Директива с последними изменениями согласно Директиве 88/182/ЕЕС (ОВ № L 81, 26.3. 1988, стр 75.





[6]               ОВ № L 220, 30.8. 1993, стр 23.





[7]               ОВ № L 301, 28.8. 1982, стр 1.





*                       Термин “тип”
может распространяться на несколько вариантов продукции при условии, что
различия между данными вариантами не влияют на уровень безопасности и другие
требования, касающиеся рабочих характеристик продукции





[8]                       ибыть составлена на языке (языках) согласно пункту 2.5 Приложения I.





[9]                       наименование и полный адрес торгово-промышленного предприятия; полномочный
представитель также обязан предоставить наименование и полный адрес
торгово-промышленного предприятия изготовителя.





[10]                     описание модели продукции, тип, серийный номер при необходимости






Перейти на стр.1Перейти на стр.2Перейти на стр.3Перейти на стр.4Перейти на стр.5стр.6